La FDA aprueba el fármaco para la pérdida de peso Zepbound para la apnea obstructiva del sueño

Para las personas con apnea obstructiva del sueño, Zepbound debe utilizarse con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, dijo el fabricante de medicamentos Eli Lilly

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este viernes el primer medicamento de venta con receta para la apnea obstructiva del sueño: el fármaco para perder peso Zepbound.

El medicamento, que forma parte de la clase conocida como agonistas del receptor GLP-1, que también incluye el Ozempic, fue autorizado para tratar formas moderadas a graves de la afección del sueño en personas con obesidad. Debe utilizarse junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, dijo la farmacéutica Eli Lilly en un comunicado de prensa.

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“Se trata de un gran paso adelante para los pacientes con apnea obstructiva del sueño”, declaró en el anuncio de la FDA la Dra. Sally Seymour, directora de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos de la FDA.

La apnea obstructiva del sueño, o AOS, afecta a unos 30 millones de personas en EE.UU. y está estrechamente relacionada con la obesidad, según la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño, que señala que la pérdida de peso puede reducir su gravedad. Se caracteriza por disrupciones respiratorias durante el sueño causadas por la obstrucción del flujo de aire y aumenta el riesgo de problemas cardíacos y cerebrales.

“Muchos casos de AOS no se diagnostican ni se tratan, lo que expone a millones de personas al riesgo de sufrir graves consecuencias para la salud”, afirma Patrik Jonsson, presidente de Salud Cardiometabólica de Lilly, en el comunicado de la empresa. Los síntomas incluyen ronquidos o jadeos durante el sueño y somnolencia excesiva durante el día.

Jonsson señaló que los ensayos clínicos de Lilly demostraron que casi la mitad de los participantes “experimentaron tales mejoras que dejaron de tener síntomas asociados a la AOS”.

La aprobación es la segunda indicación de Zepbound, que se aprobó para la pérdida de peso de las personas con obesidad, o con sobrepeso y una enfermedad relacionada con el peso, en noviembre de 2023.

Aunque la nueva aprobación de la FDA no amplía el número de personas que pueden optar al fármaco, dado que la aprobación para la apnea del sueño es específica para las personas con obesidad, podría dar lugar a la cobertura del seguro para quienes padecen esta afección en Medicare, que no cubre los fármacos exclusivamente para la pérdida de peso.