Resultados iniciales del estudio Gilead realizados en mujeres de África evitó el contagio en la totalidad de las 2.134 voluntarias
Tan solo dos inyecciones al año de un nuevo fármaco contra el VIH protegieron a las mujeres jóvenes de África de la infección con la enfermedad de transmisión sexual, muestran los resultados de un nuevo ensayo.
Al anunciar los hallazgos, Gilead Sciences Inc. dijo que su medicamento contra el VIH, lenacapavi, demostró una eficacia del 100% como tratamiento preventivo.
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Esta es la primera ronda de datos generados a partir del programa PURPOSE de Gilead, una colección de cinco ensayos de prevención del VIH que se están llevando a cabo en todo el mundo, señaló la compañía.
“Con cero infecciones y una eficacia del 100 por ciento, el lenacapavir dos veces al año ha demostrado su potencial como una nueva herramienta importante para ayudar a prevenir las infecciones por el VIH”, dijo el director médico de Gilead, el Dr. Merdad Parsey, en un comunicado de prensa en el que anunció los resultados. “Esperamos obtener resultados adicionales del programa clínico PURPOSE en curso y continuar hacia nuestro objetivo de ayudar a poner fin a la epidemia del VIH para todos, en todas partes”.
El ensayo controlado aleatorizado de lenacapavir, realizado en Uganda y Sudáfrica, probó si dos inyecciones de lenacapavir al año proporcionarían una mejor protección contra la infección por el VIH que otras dos píldoras diarias ampliamente utilizadas en países de ingresos altos.
Los resultados con lenacapavir fueron tan convincentes que el ensayo se detuvo antes de tiempo después de que un comité independiente de revisión de datos dijera que a todos los participantes se les debería ofrecer la inyección porque claramente proporcionaba una protección superior contra el virus, dijo Gilead.
Ninguna de las 2.134 mujeres que recibieron lenacapavir contrajo el VIH, mientras que 16 de las 1.068 mujeres que tomaron Truvada, una píldora diaria que ha estado disponible durante más de una década, y 39 de las 2.136 mujeres que recibieron una píldora diaria más nueva llamada Descovy se infectaron.
“Para una mujer joven que no puede llegar a una cita en una clínica en una ciudad, una mujer joven que no puede conservar las píldoras sin enfrentar el estigma o la violencia, una inyección solo dos veces al año es la opción que podría mantenerla libre del VIH”, dijo Lillian Mworeko, quien dirige un grupo llamado Comunidad Internacional de Mujeres que Viven con el VIH en África Oriental, dijo al Times.
Aún así, los datos de Gilead aún no se han publicado en una revista revisada por pares. Un segundo ensayo, realizado en otros seis países, está probando lenacapavir en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, en personas transgénero y en aquellos que usan drogas inyectables, dijo la compañía. El examen de mitad de período de esos resultados se llevará a cabo a finales de este año.
Aunque Truvada ha sido ampliamente usado por los hombres homosexuales en Estados Unidos y otros países de ingresos altos durante años, no ha sido tan efectivo en África, donde el uso ha sido bajo, sobre todo entre las jóvenes africanas vulnerables, reportó el Times .
La esperanza es que una inyección dos veces al año, que es mucho más conveniente que tomar píldoras diarias, demuestre ser una herramienta de prevención más poderosa en ese país.
La pregunta pendiente es el acceso: Gilead cobra 42,250 dólares por paciente al año por el lenacapavir en Estados Unidos, reportó el Times.
Sin embargo, Gilead se ha comprometido a poner rápidamente a disposición grandes volúmenes del fármaco “a precios que permitan una amplia disponibilidad” en los países de bajos ingresos con altas tasas de incidencia del VIH.
