Si en México hubiera otros niños con el síndrome de Lennox-Gastaut, el mismo padecimiento que tiene Graciela Elizalde Benavides —mejor conocida como “Grace”—, sus médicos podrían recetarles cannabidiol y la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizaría la importación del fármaco sin necesidad de un amparo, dijo el asesor de esa dependencia, Patricio Caso.
En entrevista con un Diario de circulación nacional, precisó que la Ley General de Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud prevén un mecanismo para este tipo de casos, en los que un paciente ya agotó todas las opciones médicas que pudiera tener en México y que en caso de que exista uno fuera del país, registrado o en caso de investigación, se podría autorizar su importación, siempre y cuando lo prescriba un médico.
“No hay miles de casos, pero si se llega a dar alguno, no requiere de un amparo: la importación que se va a dar es al amparo de la ley, no de la suspensión judicial”, detalló.
Incluso, expuso que a raíz de la instrucción de Mercedes Juan, secretaria de Salud, el juez valorará si esta decisión satisface el objetivo del amparo interpuesto por los padres de “Grace”, por lo que quedaría sin materia, aunque apuntó que esto lo decidirá el tribunal.
La obligación de la autoridad sanitaria, añadió, es decirle a los pacientes que deben agotar primero todas las opciones médicas que hay en el país, lo que no quiere decir que la ley no prevea estos “mecanismos lógicos” de anteponer el derecho a la salud de la niña por encima de la norma.
El funcionario explicó que las excepciones que establece el marco jurídico para la importación de este tipo de medicamentos, que no tengan registro sanitario en México, es que sea para fines de investigación; que alguna universidad lo solicite, y para el tratamiento de un paciente cuando un médico así lo determine.
En 2014 y lo que va de 2015, la Cofepris aprobó mil 133 trámites para usos individuales de medicamentos que no tienen registro en México. El único requisito, insistió, es que la indicación esté prescrita en una receta.
Dijo que una empresa ha realizado investigaciones muy serias de este fármaco elaborado a base de cannabidiol (CBD), que está en fase 3 ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), las cuales apuntan a que es una sustancia que podría tener efectos positivos para niñas como “Grace” y que ante la falta de resultado de otros tratamientos, valdría la pena probarlo.
El asesor de la Cofepris informó que para autorizar la importación del fármaco en el caso específico de “Grace”, sólo falta que su médico, quien se encuentra en un Congreso de Epilepsia en Turquía, emita la receta.
“Si nosotros recibimos el lunes la receta, ese mismo día tendrá el permiso y ya sólo dependerá del tiempo del envío del producto. Nos vamos a asegurar de que cuando llegue al país, haya personal de Cofepris acompañando el proceso para que no haya confusión en la aduana y lo vayan a detener”.
Puntualizó que la cannabidiol es un extracto que se obtiene de la mariguana “pero que no es mariguana, no tiene efecto sicoactivo ni adictivo”.
-Padres de Grace continúan trámites.
Raúl Elizade, padre de Graciela, la niña de ocho años que padece el síndrome Lennox-Gastaut, una forma agresiva de epilepsia, dio a conocer que continúan con los trámites para importar medicamento a base de cannabidiol (CBD) para atender a su hija.
Indicó que esperan el regreso de Estambul del especialista Saúl Garza, quien “evalúa los medicamentos para decidir cuál es más indicado para Grace y así emitir la receta”.
Mientras tanto, Elizalde continúa con el papeleo para la importación de Europa o Estados Unidos del medicamento, que podría costar hasta 250 dólares para unos 15 días de tratamiento.